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SP Hull LyoStar 4.0凍干機(jī)


SP Hull LyoStar 4.0的設(shè)計和制造旨在加快生物制藥產(chǎn)品的上市速度,代表了凍干機(jī)工程的重大進(jìn)步。LyoStar 4.0是一款中試規(guī)模的凍干機(jī),基于全尺寸生產(chǎn)冷凍干燥機(jī)而設(shè)計,支持快速擴(kuò)大規(guī)模,提供層板溫度控制,快速層板降溫,過程中的準(zhǔn)確性和可信賴性。它還包括一套過程分析技術(shù)(PAT)工具,擴(kuò)展SP Line of SightTM 技術(shù),克服了在生物制品開發(fā)、擴(kuò)大規(guī)模和制造過程中的關(guān)鍵凍干挑戰(zhàn)。此外,LyoStar 4.0使用了一種更環(huán)保的冷凍氣體,減少了凍干過程中的碳排放量

主要優(yōu)勢

-減少周期開發(fā)時間并節(jié)約寶貴的API:使用SMART和AutoMTM工具

-易于放大:使用Line of SightTM系列技術(shù)、PAT工具和軟件 

-提供額外的產(chǎn)品和工藝信息:如干燥層阻力、熱流、傳質(zhì)以及不同的冷凍條件對干燥阻力的影響

-盡可能實現(xiàn)過程控制和可重復(fù)性:Line of SightTM PAT工具可實現(xiàn)過程準(zhǔn)確性、可 靠性和批次一致性


*以上結(jié)論是基于SP Hull LyoStar 3.0性能參數(shù)得出




SP Hull LyoStar 4.0凍干機(jī)


主要特點(diǎn)

-強(qiáng)悍的過程準(zhǔn)確性和可靠性

-設(shè)計和制造基于工業(yè)型冷凍干燥機(jī),易于放大

-可集成潔凈室或隔離器

-冷阱容積高達(dá)30L

-冷阱最溫度-85℃

-層板最溫度-70℃

-層板可控溫度范圍-70-+60℃

-配備過程分析(PAT)工具,盡可能地過程準(zhǔn)確性、可性和批次一致性

*ControLyo®可控成核技術(shù),有效控制冰點(diǎn),有效改善產(chǎn)品外觀,提高批次產(chǎn)品均一性,縮短凍干時間;

*Auto MTM/SMART?凍干技術(shù),主干燥智能優(yōu)化工具,減少周期開發(fā)時間并節(jié)省寶貴的API; 

*LyoFlux® TDLAS傳感器用于蒸汽質(zhì)量流量測量

*Tempris®無線傳感器實時測量產(chǎn)品溫度;


電子樣本
SP Hull LyoStar 4.0凍干機(jī)