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凍干工藝是將液體產(chǎn)品在容器內(nèi)進行冷凍，然后在低壓環(huán)境下，通過升華形式進行干燥。而凍干制劑生產(chǎn)過程中可能會遇到的一個問題，就是作為容器包材的玻璃西林瓶偶爾出現(xiàn)破裂或破損，雖然這種現(xiàn)象相對罕見，但一旦發(fā)生，就可能是一個嚴重的問題，因為它會導致產(chǎn)品損失、甚至帶來溢出產(chǎn)品和破碎玻璃渣對設備內(nèi)部造成的污染。
由于整個凍干過程會處于一定溫差范圍內(nèi)進行，因此一些觀點認為，這種破損現(xiàn)象與包材熱應力有關，可以通過改變西林瓶的熱性能來減少發(fā)生概率。
