摘要

今天為大家分享一篇早期發(fā)表的凍干文獻(xiàn)：《Lyophilization of Synthetic Gene Carriers》

該文為基因傳遞系統(tǒng)的合成基因載體的凍干（冷凍干燥）提供了全面的指南。

合成基因傳遞系統(tǒng)為癌癥或遺傳性疾病等各種疾病提供了新的治療選擇。然而，這些傳遞系統(tǒng)在水溶液或懸浮液中的物理穩(wěn)定性較差。凍干是一種廣泛使用的方法，用于穩(wěn)定、改善長(zhǎng)期儲(chǔ)存穩(wěn)定性以及簡(jiǎn)化藥物和/或載體系統(tǒng)的處理。本文討論了凍干的好處、成功凍干的基本步驟、長(zhǎng)期穩(wěn)定性所需的賦形劑以及成功凍干的故障排除技巧。

文章還討論了與合成基因載體凍干相關(guān)的挑戰(zhàn)，并提供了克服這些挑戰(zhàn)的解決方案。

點(diǎn)擊下載完整方案

1、合成基因傳遞系統(tǒng)

合成基因傳遞系統(tǒng)為癌癥或遺傳性疾病等各種疾病提供了新的治療選擇。 然而，這些系統(tǒng)在水溶液或懸浮液中的物理穩(wěn)定性較差。凍干是一種廣泛使用的方法，用于穩(wěn)定、改善長(zhǎng)期儲(chǔ)存穩(wěn)定性以及簡(jiǎn)化藥物和/或載體系統(tǒng)的處理。 

2、凍干的好處

凍干對(duì)于合成基因載體的穩(wěn)定具有多種好處。 這些益處包括：

● 改善長(zhǎng)期儲(chǔ)存穩(wěn)定性；

● 簡(jiǎn)化藥物和/或載體系統(tǒng)的處理；

● 保留藥物或載體系統(tǒng)的生物活性；

● 去除系統(tǒng)中的水，從而降低微生物生長(zhǎng)和化學(xué)降解的風(fēng)險(xiǎn)。

如何成功凍干？

成功凍干的基本步驟包括預(yù)凍、一次干燥和二次干燥。 預(yù)冷凍涉及以受控速率冷凍樣品，以防止形成可能損壞樣品的大冰晶。初級(jí)干燥涉及通過(guò)真空升華從樣品中除去水。二次干燥涉及通過(guò)真空解吸從樣品中除去剩余的水。本文詳細(xì)描述了每個(gè)步驟以及影響每個(gè)步驟成功的因素。

3、長(zhǎng)期穩(wěn)定性所需的賦形劑

樣品中添加賦形劑以提高凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定性。 這些賦形劑可包括冷凍保護(hù)劑、增量劑和表面活性劑。添加冷凍保護(hù)劑是為了保護(hù)樣品在冷凍和解凍過(guò)程中免受損壞。添加填充劑是為了提高凍干產(chǎn)品的物理穩(wěn)定性。添加表面活性劑是為了降低樣品的表面張力并防止樣品在再水化過(guò)程中聚集。

4、成功凍干的故障排除技巧

本文提供了一些成功凍干的故障排除技巧。 這些技巧包括優(yōu)化冷凍速率、調(diào)節(jié)真空水平以及調(diào)節(jié)初次和二次干燥期間的溫度和壓力。該論文還討論了與合成基因載體凍干相關(guān)的挑戰(zhàn)，例如塌陷、熔化和聚集，并提供了克服這些挑戰(zhàn)的解決方案。

5、結(jié)論

本文為基因傳遞系統(tǒng)的合成基因載體的凍干提供了全面的指南。 本文討論了凍干的好處、成功凍干的基本步驟、長(zhǎng)期穩(wěn)定性所需的賦形劑以及成功凍干的故障排除技巧。本章還討論了與合成基因載體凍干相關(guān)的挑戰(zhàn)，并提供了克服這些挑戰(zhàn)的解決方案。這篇論文可以幫助研究人員和科學(xué)家優(yōu)化凍干過(guò)程并提高合成基因載體的穩(wěn)定性，最終可以為癌癥或遺傳性疾病等各種疾病開(kāi)發(fā)新的治療方案。[1]

點(diǎn)擊下載完整方案

如果您想咨詢凍干相關(guān)服務(wù)方案，歡迎隨時(shí)聯(lián)系德祥，可撥打熱線400-006-9696或點(diǎn)擊下方鏈接填寫咨詢表單。

點(diǎn)擊填寫表單咨詢產(chǎn)品

參考文獻(xiàn)：

1. Kasper, J.C., Hedtrich, S., & Friess, W. (2014). Lyophilization of Synthetic Gene Carriers. In M. Mozafari (Ed.), Nanocarriers for Drug Delivery (pp. 225-240). Elsevier.

關(guān)于萊奧德創(chuàng)凍干工場(chǎng)

上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司專注于提供凍干設(shè)備應(yīng)用和制劑開(kāi)發(fā)相關(guān)服務(wù)，依托于合作伙伴加拿大ATS集團(tuán)SP品牌和英國(guó)Biopharma Group等的緊密合作，致力于促進(jìn)中國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)，助力中國(guó)大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。萊奧德創(chuàng)在上海及廣州設(shè)有實(shí)驗(yàn)室，擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)及國(guó)內(nèi)外專家支持體系。

萊奧德創(chuàng)面向生物制藥、食品科學(xué)等各個(gè)領(lǐng)域行業(yè)客戶，提供凍干研發(fā)、放大、委托生產(chǎn)及培訓(xùn)等服務(wù)。

前期研發(fā)

● 產(chǎn)品配方特征研究:共晶點(diǎn)溫度(Te)、塌陷溫度(Tc)、玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度(Tg'、Tg)測(cè)定等；

● 實(shí)驗(yàn)室工藝開(kāi)發(fā)：凍干工藝開(kāi)發(fā):凍干制劑配方開(kāi)發(fā)，工藝確定，申報(bào)材料撰寫；

● 凍干工藝優(yōu)化：利用中試凍干機(jī)上獨(dú)家PAT工具優(yōu)化及縮短工藝；

● 凍干產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)測(cè)試：水分含量，凍干餅韌度分析；

● 咨詢服務(wù)：如產(chǎn)品外觀問(wèn)題、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、其他troubleshooting等；

工藝放大/技術(shù)轉(zhuǎn)移

● 凍干工藝轉(zhuǎn)移/放大: 遠(yuǎn)程技術(shù)指導(dǎo)+現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)；

● 小批量?jī)龈缮a(chǎn)(NON-GMP)，臨床一期生產(chǎn)（GMP）；

其他業(yè)務(wù)

● 企業(yè)小團(tuán)隊(duì)線上線下培訓(xùn)服務(wù)：凍干原理，工藝開(kāi)發(fā)，設(shè)備使用維護(hù)等；

● 凍干設(shè)備租賃服務(wù)。

400-006-9696

www.lyoinnovation.com

萊奧德創(chuàng)凍干工場(chǎng)

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特南路215號(hào)

自貿(mào)壹號(hào)生命科技產(chǎn)業(yè)園4號(hào)樓1單元1層1002室

德祥科技

德祥科技有限公司成立于1992年，總部位于中國(guó)香港特別行政區(qū)，分別在越南、廣州、上海、北京設(shè)立分公司。主要服務(wù)于大中華區(qū)和亞太地區(qū)——在亞太地區(qū)有27個(gè)辦事處和銷售網(wǎng)點(diǎn)，5個(gè)維修中心和2個(gè)樣機(jī)實(shí)驗(yàn)室。

30多年來(lái)，德祥一直深耕于科學(xué)儀器行業(yè)，主營(yíng)產(chǎn)品有實(shí)驗(yàn)室分析儀器、工業(yè)檢測(cè)儀器及過(guò)程控制設(shè)備，致力于為新老客戶提供更完善的解決方案。公司業(yè)務(wù)包含儀器代理，維修售后，實(shí)驗(yàn)室咨詢與規(guī)劃，CRO凍干工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)以及自主產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后。與高校、科研院所、政府機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及知名企業(yè)保持密切合作，服務(wù)客戶覆蓋制藥、醫(yī)療、商業(yè)實(shí)驗(yàn)室、工業(yè)、環(huán)保、石化、食品飲料和電子等各個(gè)行業(yè)及領(lǐng)域。

2009至2021年間，德祥先后榮獲了“最具影響力經(jīng)銷商”、“年度最佳代理商“、”年度最高銷售獎(jiǎng)“等殊榮。我們始終秉承誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念，致力于成為優(yōu)秀的科學(xué)儀器供應(yīng)商，為此我們從未停止前進(jìn)的腳步。

我們始終相信，每一天都在使這個(gè)世界變得更美好！