作為一個(gè)凍干工作者,需要具備哪些基本知識(shí)?
凍干主要涉及兩部分內(nèi)容:配方和工藝
關(guān)于配方,需要添加什么輔料,包括凍干保護(hù)劑、賦形劑等,這些成分共同組成溶液,他們的相互作用和影響是怎樣的,溶質(zhì)是如何表現(xiàn)的?他們?cè)趦龈傻倪^(guò)程中是以什么狀態(tài)存在,是結(jié)晶的還是無(wú)定型態(tài)?不同的狀態(tài)它的凍結(jié)和關(guān)鍵溫度不同,為了更加深入的了解配方,我們用什么方式來(lái)表征他們的關(guān)鍵溫度?這些關(guān)鍵溫度分別代表什么意義?這都是在配方開(kāi)發(fā)過(guò)程中我們需要深入了解的東西。
凍干過(guò)程第一步是凍結(jié)。為了確保后期干燥快速的進(jìn)行,保證凍干之后產(chǎn)品批次的均一性,我們需要了解冰的結(jié)構(gòu)以及凍結(jié)成冰核時(shí)冷卻速率的影響。確保達(dá)到適合凍干的凍結(jié)狀態(tài)。
之后是凍干工藝的設(shè)計(jì),遵循什么樣的原則進(jìn)行工藝開(kāi)發(fā),凍干各階段的影響因素和考慮因素,以及為了了解和監(jiān)測(cè)凍干的整個(gè)過(guò)程,我們需要什么樣的過(guò)程分析技術(shù)。
最后了解影響放大的因素,在工藝設(shè)計(jì)過(guò)程中需要同步納入考慮,保證我們研發(fā)的工藝可以順利放大生產(chǎn)。
萊奧德創(chuàng)金字塔凍干培訓(xùn)平臺(tái)
基于這些考量,萊奧德創(chuàng)創(chuàng)建了金字塔凍干培訓(xùn)平臺(tái),從凍干理論基礎(chǔ),到配方和工藝開(kāi)發(fā),再到放大及生產(chǎn),以及進(jìn)階的設(shè)備管理和線(xiàn)上線(xiàn)下專(zhuān)題培訓(xùn)課程。
課程背景
來(lái)自英國(guó)Biopharma集團(tuán)完善的凍干理論培訓(xùn)課程體系
英國(guó)Biopharma集團(tuán)是英國(guó)的委托研究,生產(chǎn)和分析服務(wù)供應(yīng)商,同時(shí)提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)咨詢(xún),定制的培訓(xùn)課程和先進(jìn)的精密分析儀器。Biopharma公司在冷凍干燥領(lǐng)域有超過(guò)30年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),可一站式解決客戶(hù)從產(chǎn)品性質(zhì)分析到生產(chǎn)工藝放大過(guò)程中遇到的問(wèn)題。
萊奧德創(chuàng)凍干產(chǎn)品經(jīng)理與應(yīng)用工程師實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)總結(jié)
上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司是德祥科技有限公司旗下子公司。德祥科技有限公司服務(wù)凍干行業(yè)十余年,在涉及冷凍干燥領(lǐng)域的工藝開(kāi)發(fā)/工藝優(yōu)化/商業(yè)化等各方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn),迄今為止已為500+客戶(hù)提供凍干設(shè)備及相關(guān)服務(wù)。
國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家專(zhuān)題培訓(xùn)
聚焦凍干熱點(diǎn)應(yīng)用,適合從事冷凍干燥各個(gè)階段的人員,從研發(fā)和實(shí)驗(yàn)室工作到全面的工業(yè)生產(chǎn)。從設(shè)備及系統(tǒng)的技術(shù)細(xì)節(jié)到配方開(kāi)發(fā)和工藝優(yōu)化。具有豐富制藥行業(yè)的制劑研發(fā)與生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn),致力于凍干研發(fā)與生產(chǎn)研究,對(duì)于生物藥的多種制劑、劑型的研發(fā)有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
課程體系(持續(xù)更新中……)
課程限時(shí)優(yōu)惠!
你問(wèn)如何獲???
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