凍干生物制品因其穩(wěn)定好、保存條件溫和,已經(jīng)成為生物制劑關(guān)鍵的制備技術(shù)之一。然而,由于生物制品生產(chǎn)工藝復(fù)雜,當(dāng)下凍干工藝技術(shù)面臨如質(zhì)量控制、安全要求諸多挑戰(zhàn)??贵w偶聯(lián)藥物ADCs、體外診斷試劑IVD,疫苗Vaccines,除了需要遵循的冷凍干燥的經(jīng)典規(guī)則外,每一類分子都面臨著獨(dú)特的挑戰(zhàn)。
ADC
ADCs由于其低脫靶效應(yīng)和對腫瘤部位顯著的細(xì)胞毒性,已被證明是傳統(tǒng)癌癥治療如化療或聯(lián)合治療的良好替代品。凍干的挑戰(zhàn)包括:凍結(jié)時(shí)濃度/pH值變化時(shí)可能導(dǎo)致凝聚;在結(jié)冰過程中,冰水界面可能發(fā)生失穩(wěn);干燥過程中對“結(jié)構(gòu)水”去除的敏感性。凍干配方中存在有機(jī)溶劑,導(dǎo)致冷凍和升華問題;對操作員的固有毒性。
IVD
體外診斷試劑IVD,冷凍干燥已成為PCR過程的重要流程,主要用于單個(gè)試劑和最終產(chǎn)品檢測試劑盒的生產(chǎn)。為了更方便安全的存儲(chǔ)和運(yùn)輸,對液體試劑進(jìn)行凍干是一個(gè)很好的選擇。越來越多的企業(yè)開始開拓海外市場,診斷試劑盒需要通過運(yùn)輸出口。分子診斷檢測的凍干是一個(gè)大趨勢。
疫苗
凍干疫苗具有顯著的優(yōu)勢,但必須克服一些挑戰(zhàn)。復(fù)雜制劑,尤其是由多種菌株或多種抗原組成的疫苗,可能導(dǎo)致具有挑戰(zhàn)性的關(guān)鍵配方溫度和復(fù)雜的冷凍干燥過程。冷凍和干燥會(huì)對疫苗造成一定影響,疫苗凍干過程的敏感性程度因疫苗而異。
為幫助大家解決上述挑戰(zhàn),進(jìn)一步了解凍干工藝,3月6日起,德祥科技有限公司及旗下上海萊奧德創(chuàng)科技有限公司特開啟“凍干季”活動(dòng),為期3周。
活動(dòng)期間,將邀請凍干設(shè)備及工藝開發(fā)領(lǐng)域知名專家圍繞凍干行業(yè)熱門話題發(fā)表線上演講,還為參與的各位嘉賓準(zhǔn)備了SP凍干設(shè)備免費(fèi)維護(hù)、凍干理論培訓(xùn)課程等多重福利!具體活動(dòng)內(nèi)容見下文——
第一重福利:Webinar
凍干創(chuàng)新4.0,賦能未來生物新工藝
第一期 ADC專場
直播時(shí)間:3月6日 (周一) 14:00-16:00
演講專家:
Kevin R. Ward
Biopharma 研發(fā)總監(jiān)
Dr. Kevin Ward 現(xiàn)任英國Biopharma集團(tuán)研發(fā)總監(jiān),致力于凍干研究30年。建立了一支專注于冷凍干燥的科學(xué)家團(tuán)隊(duì),為全球500多家客戶公司開展了2200多個(gè)項(xiàng)目,開發(fā)了3種分析儀器,開辦了250多個(gè)培訓(xùn)課程,并成功獲得多達(dá)15個(gè)歐盟和英國政府資助研究項(xiàng)目。
劉祥運(yùn)
德祥科技 產(chǎn)品經(jīng)理
劉祥運(yùn),本科畢業(yè)于沈陽藥科大學(xué)制藥工程專業(yè),日本國立九州大學(xué)獲得藥學(xué)/免疫學(xué)碩士學(xué)位,碩士期間主攻方向?yàn)榧?xì)胞和抗體藥物的開發(fā),畢業(yè)后于德祥科技從事生物藥凍干工藝和技術(shù)應(yīng)用相關(guān)工作。
活動(dòng)議程
14:00-15:00
Freeze-Drying of Antibody-Drug Conjugates (ADCs
抗體偶聯(lián)藥物的冷凍干燥)
15:00-16:00
PAT新技術(shù)在ADC凍干工藝開發(fā)與生產(chǎn)中的應(yīng)用
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第二期 IVD專場
直播時(shí)間:3月13日 (周一) 14:00-16:00
演講專家:
Mattia Cassanelli
Biopharma 咨詢部門技術(shù)經(jīng)理
Dr. Mattia Cassanelli于2018年2月加入英國Biopharma集團(tuán),擔(dān)任咨詢部門技術(shù)經(jīng)理,負(fù)責(zé)合同研究和生產(chǎn)服務(wù)。通過前期研究、凍干工藝審計(jì)、凍干前后材料的表征、配方開發(fā)、冷凍干燥循環(huán)的優(yōu)化,為技術(shù)轉(zhuǎn)讓/規(guī)模擴(kuò)大和生產(chǎn)提供支持。
王麗艷
德祥旗下萊奧德創(chuàng) 商務(wù)主管
王麗艷,德祥科技產(chǎn)品主管,從事化學(xué)分析及制藥工藝7年,培訓(xùn)及市場開發(fā)5年以上,主要致力于凍干技術(shù)在生物制藥及IVD行業(yè)的應(yīng)用及凍干工藝優(yōu)化。
活動(dòng)議程 |
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14:00-15:00 |
Fundamentals of Freeze-Drying for In Vitro Diagnostics 體外診斷試劑的冷凍干燥 |
15:00-16:00 |
凍干創(chuàng)新4.0,萊奧德創(chuàng)賦能生物制藥凍干工藝 |
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第三期 疫苗專場
直播時(shí)間:3月20日 (周一) 14:00-16:00
演講專家:
Edmond Ekenlebie
Biopharma 首席科學(xué)家
Dr. Edmond Ekenlebie,英國Biopharma集團(tuán)首席科學(xué)家。2014年,獲得英國伯明翰阿斯頓大學(xué)博士學(xué)位后加入Biopharma。目前為Biopharma的全球客戶提供咨詢服務(wù)。研究重點(diǎn)是開發(fā)重組疫苗配方以打破冷鏈限制。
韓曉芳
德祥科技 產(chǎn)品經(jīng)理
韓曉芳,沈陽農(nóng)業(yè)大學(xué)碩士學(xué)位,2011年加入德祥負(fù)責(zé)凍干機(jī)產(chǎn)品的技術(shù),培訓(xùn)及市場開發(fā)工作。8年致力于凍干技術(shù)在生物制藥行業(yè)的應(yīng)用,擁有豐富的凍干工藝優(yōu)化方面的經(jīng)驗(yàn),對目前凍干的國際領(lǐng)先技術(shù)具有深入的研究和了解,針對不同客戶的應(yīng)用,提供全方位的解決方案。
活動(dòng)議程 |
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14:00-15:00 |
Freeze-Drying of Vaccines 疫苗冷凍干燥 |
15:00-16:00 |
凍干工藝開發(fā)及放大化需要考慮的因素 |
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額外福利
3月6日起,限時(shí)限量!
1、SP品牌凍干機(jī)維護(hù)福利
2、凍干前后產(chǎn)品性能測試福利
3 、免費(fèi)凍干培訓(xùn)課程
4 、凍干工藝優(yōu)化咨詢
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LYO INNOVATION
萊奧德創(chuàng)
凍干科技,賦能創(chuàng)新
Lyo technology enables innovation
關(guān)于萊奧德創(chuàng):
上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司由德祥科技有限公司創(chuàng)辦,專注于提供先進(jìn)的凍干設(shè)備應(yīng)用和制劑開發(fā)相關(guān)服務(wù)。
德祥科技有限公司服務(wù)凍干行業(yè)十余年,在涉及冷凍干燥領(lǐng)域的工藝開發(fā)/工藝優(yōu)化/商業(yè)化等各方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn),迄今為止已為500+客戶提供凍干設(shè)備及相關(guān)服務(wù)??蛻舢a(chǎn)品類型涵蓋:蛋白、抗體、ADC、疫苗、核酸、多肽、脂質(zhì)體、IVD、食品等領(lǐng)域。依托與合作伙伴美國SP Scientific和英國Biopharma Group的緊密合作,掌握先進(jìn)的凍干理念與技術(shù),使用優(yōu)質(zhì)的凍干設(shè)備和軟件致力于促進(jìn)中國生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新升級(jí),助力中國大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
Our Mission :
萊奧德創(chuàng)凍干工場專注于提供先進(jìn)的凍干設(shè)備應(yīng)用和制劑開發(fā)相關(guān)服務(wù),致力于促進(jìn)中國生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新升級(jí),助力中國大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
Our Vision :
做凍干工藝的創(chuàng)新者,為生物醫(yī)藥開發(fā)提供優(yōu)質(zhì)制劑產(chǎn)品解決方案。