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Biopharma凍干教學(xué):淺談凍干產(chǎn)品的機(jī)械性能分析


當(dāng)我們通過不斷的實(shí)驗(yàn)得到了一個(gè)兼顧效率、穩(wěn)定性、經(jīng)濟(jì)性的凍干工藝后,凍干機(jī)會(huì)很盡責(zé)地為我們帶來有漂亮外觀的凍干產(chǎn)品,不過這也代表著,作為研發(fā)人員我們的工作還沒有結(jié)束——對(duì)于得到的凍干產(chǎn)品,我們有必要去對(duì)其做進(jìn)一步的研究,以分析樣品在保存中的穩(wěn)定性。


一般而言,需要做的分析主要分為三個(gè)類別:殘留水分分析、熱分析和機(jī)械性能分析。在上一篇Biopharma凍干教學(xué):淺談凍干產(chǎn)品的熱分析》中,我們已經(jīng)為大家介紹了熱分析相關(guān)的內(nèi)容,本文我們將對(duì)這三種分析中的另一種進(jìn)行一個(gè)簡單的介紹。


在本次的文章中給大家?guī)淼氖菣C(jī)械性能分析相關(guān)的內(nèi)容。


在定義上,樣品在載荷作用下抵抗破壞的性能,稱為樣品的機(jī)械性能(或稱為力學(xué)性能)。機(jī)械性能的高低,決定了它的保存條件和保存壽命。雖然機(jī)械性能是評(píng)價(jià)凍干樣品時(shí)的一個(gè)重要屬性,但目前可用的分析技術(shù)卻十分有限。很多團(tuán)體內(nèi)部有自己的評(píng)估系統(tǒng),但多少都顯得有些主觀,且需要大量的操作培訓(xùn)。


Biopharma在該問題上做出了創(chuàng)新,并給出了科學(xué)且客觀的解決方案。接下來我們對(duì)此進(jìn)行說明。


1、傳統(tǒng)方法不足以深入探究機(jī)械強(qiáng)度


首先我們可以對(duì)凍干失敗的樣品類型做出一個(gè)分類,從1~9分別為:

1. 沸騰/熔化

2. 塌縮

3. 起皮

4. 凸起

5. 爬壁/起霧

6. 完全塌陷

7. 邊緣塌陷

8. 保存時(shí)塌陷/后續(xù)塌陷

9. 未能形成餅狀/結(jié)構(gòu)脆弱


使用掃描電鏡(SEM)對(duì)這些樣品進(jìn)行分析,可檢查他們的表面、橫截面和孔隙率,我們可以根據(jù)這些微觀參數(shù)信息對(duì)不同的形態(tài)進(jìn)行一個(gè)歸類,如層狀(Lamellar-like)、纖維狀(Fibrous)、樹突狀(Dendritic)等。

但這也僅僅只能讓我們可以確定不同的凍干條件對(duì)于同一個(gè)樣品會(huì)帶來不同的微觀形態(tài),卻不足以探究不同形態(tài)對(duì)于機(jī)械強(qiáng)度的影響。


2楊氏模量:很難直接應(yīng)用于凍干樣品

在傳統(tǒng)材料行業(yè),其實(shí)早已有通過計(jì)算楊氏模量(Young‘s Modulus’)來評(píng)價(jià)機(jī)械性能的方法。


但這樣的方法卻很難直接應(yīng)用到凍干樣品上來,因?yàn)閮龈蓸悠废噍^于大多數(shù)材料而言更輕也更脆弱。


3、Micropress分析設(shè)備

Biopharma研發(fā)的Micropress分析設(shè)備在容器適配,微小力控制,數(shù)據(jù)采集方便專門針對(duì)凍干樣品的特性進(jìn)行了優(yōu)化,是目前市面上為數(shù)不多的凍干機(jī)械性能分析設(shè)備。通過對(duì)樣品進(jìn)行簡單的操作,可快速獲取樣品的楊氏模量和強(qiáng)度信息。

得益于Micropress的易用性和便捷性,可以很輕松的對(duì)同一批次內(nèi)的樣品進(jìn)行快速分析,從而評(píng)價(jià)一整批樣品的平均性能。


另外,對(duì)于凍干輔料對(duì)于樣品強(qiáng)度的影響,Micropress也可輕松提供數(shù)據(jù)作為參考。


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