前一陣，世衛(wèi)組織證實(shí)：中醫(yī)藥可以有效治療新冠一事，將中藥又一次拉進(jìn)大眾視野。其實(shí)一直以來業(yè)界對于中醫(yī)藥都存在一定的爭議，但是不能否認(rèn)的是中藥產(chǎn)業(yè)正在漸漸回暖。近期阿斯利康落戶成都高新區(qū)中醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地，也有人認(rèn)為是阿斯利康又一次進(jìn)軍中醫(yī)藥所釋放的一個信號。其實(shí)一直以來許多企業(yè)都在中國尋找中成藥上的機(jī)會點(diǎn)。
中藥材大多取自于自然界，那么廣泛存在的真菌毒素就是不可避免的一個問題。
1、真菌毒素污染是如何產(chǎn)生？
中藥材從生產(chǎn)、采收、加工、運(yùn)輸、貯藏等過程中均有可能由于自身性質(zhì)（內(nèi)因）與外界因素（外因）綜合作用進(jìn)而引發(fā)真菌毒素污染的結(jié)果。內(nèi)因是指中藥材本身的營養(yǎng)物質(zhì)（如水分、蛋白、糖類、油脂等）可以為霉菌的生長提供必需物質(zhì)。外因是指因?yàn)槿藶樘幚聿划?dāng)，給霉菌提供了必要的生產(chǎn)環(huán)境，從而增加了真菌毒素污染的幾率，這種現(xiàn)象在南方高溫高濕地區(qū)尤為突出。
目前，2020版藥典中規(guī)定了對于中藥材中真菌毒素的規(guī)定檢測方法和具體限量。并且，規(guī)定了以下中藥材皆需要檢測黃曲霉毒素，包含了：柏子仁、大棗、水蛭、地龍、肉豆蔻、全蝎、決明子、遠(yuǎn)志、陳皮、使君子、胖大海、蓮子、桃仁、蜈蚣，檳榔、酸棗仁、薏苡仁、僵蠶、麥芽、延胡索、土鱉蟲、九香蟲、蜂房、馬錢子，檢測方法需照真菌毒素測定法（通則2351）測定。
限量要求：每1000g中藥材含黃曲霉毒素B1不得超過5μg，黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2的總量不得超過10μg。
黃曲霉毒素
黃曲霉毒素(Aflatoxins)CAS號 1402-68-2，是一組化學(xué)結(jié)構(gòu)類似的化合物，黃曲霉毒素的的基本結(jié)構(gòu)為二呋喃環(huán)和香豆素，B1是二氫呋喃氧雜萘鄰?fù)难苌?，即含有一個雙呋喃環(huán)和一個氧雜萘鄰?fù)?/span>(香豆素)，前者為基本毒性結(jié)構(gòu)后者與致癌有關(guān)。
圖1：食品中常見的黃曲霉毒素
目前共發(fā)現(xiàn)有20多種黃曲霉毒素，其中食品中常見且危害極大的有黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2四種。
2、黃曲霉毒素對人體的危害
在上面所提到的四種黃曲霉毒素中，B1的毒性最強(qiáng)，是氰化鉀的10倍，砒霜的68倍 。黃曲霉毒素B1的半數(shù)致死量為0.36 mg/kg。所謂半數(shù)致死量是指能夠?qū)е轮辽僖话雽?shí)驗(yàn)對象死亡所需要的藥物劑量。一個身重50kg的正常人，攝入18mg黃曲霉毒素B1就斃命。
對健康的危害黃曲霉毒素進(jìn)入體內(nèi)后，主要在肝細(xì)胞內(nèi)質(zhì)網(wǎng)微粒體混合功能氧化酶系的作用下進(jìn)行代謝。黃曲霉毒素沒有經(jīng)過代謝活化是無致癌性的，因曲昔曲霍毒素袖稱為前致癌物.遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于氰化物、砷化物和有機(jī)農(nóng)藥的毒性，其中以B1毒性最大。當(dāng)人攝入量大時，可發(fā)生急性中毒，出現(xiàn)急性肝炎、出血性壞死、肝細(xì)胞脂肪變性和膽管增生。當(dāng)微量持續(xù)攝入，可造成慢性中毒，生長障礙，引起纖維性病變，致使纖維組織增生。AFT的致癌力也居首位，是目前已知最強(qiáng)致癌物之一。
3、如何用液相色譜檢測黃曲霉毒素
可以用液相色譜檢測中藥材中的黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2，具體方法如下：
提取方法：
取供試品粉末約15g(過二號篩），精密稱定，置于均質(zhì)瓶中，加入氯化鈉3g，精密加入70%甲醇溶液75ml，高速攪拌2分鐘(攪拌速度大于10000r/min)，離心5分鐘（離心速度4000r/min)，精密量取上清液15ml, 置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，離心10分鐘（離心速4000r/min)，精密量取上清液20ml；
凈化：
免疫親和柱：
Romer黃曲霉毒素免疫親和柱-3ml；
上樣：上樣液用玻璃纖維濾紙過濾后通過免疫親和柱，控制流速1ml/min；
淋洗：用水20ml洗脫(必要時可以先用淋洗緩沖液10ml洗脫，再用水10m l洗脫），棄去洗脫液，使空氣進(jìn)入柱子，將水?dāng)D出柱子；
洗脫： 用1.5ml甲醇洗脫并收集洗脫液，置2ml容量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，等待上機(jī)；
色譜條件：
a) 流動相:甲醇：乙腈：水=35:10:58
c) 色譜柱:
ZORBAX Eclipse Plus C18,4.6*150mm，5um
d) 流速:1.0mL/min;
e) 柱溫:40 ℃;
f) 進(jìn)樣量:50μL;
g) 光化學(xué)柱后衍生器; （配有254nm紫外燈）
h) 激發(fā)波長:360nm;發(fā)射波長:440nm;
參考色譜圖：
4、相關(guān)產(chǎn)品訂購指南
